Master Ingénierie de la santé

Approche des bases du management sous différents aspects : fondements des théories des organisations, gestion d’équipe, outil de gestion des ressources humaines à l’usage des managers, et management de l’innovation. Il s’agit de donner une revue assez large de ce qui a trait au management en entreprise.

Objectifs d’apprentissage : comprendre la structure d’une entreprise, découvrir à un premier niveau comment manager une équipe, sensibiliser un public scientifique au management.

Enseignement réalisé en partenariat avec Grenoble Ecole de Management

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1. Littérature scientifique en santé

- Processus de publication

- Typologie des publications scientifiques

- Structure d’un article original

2. Articles originaux en épidémiologie populationnelle et clinique

- Typologie des études épidémiologiques

- Critères de causalité et biais en épidémiologie

3. Articles originaux rapportant une étude d’évaluation des performances d’un test diagnostique

4. Articles originaux rapportant un essai clinique

- Principe des essais cliniques

- Analyse critique des essais cliniques

5. Articles originaux rapportant l’évaluation d’une intervention de santé (dépistage).

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Panorama des différentes méthodes d’analyse de cellules (microscopie, fluorescence, cytométrie), méthodes de production (cellules ES, animaux transgéniques) et de leur utilité en santé (production de protéines, anticorps, …), sur la base de cours magistraux, d'analyse d'articles scientifiques et de séances collectives de résolution de problèmes rencontrés en laboratoire.

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Exemples d'applications du numérique dans le domaine de la santé (objets connectés, intelligence artificielle, modélisation, bases de données, ....). Présentations d'outils développés par des laboratoires ou industriels Grenoblois.

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This course is aimed to provide students with an in-depth understanding of the ways in which DNA is utilized in biotechnology. The teachers are experts in their respective fields, and will discuss the biotechnology of DNA from its role in coding different proteins, to the technology utilized to analyse DNA sequences, through to the use of bioinformatics for genomics. During the tutorial session students will be guided through practical implementation of bioinformatics software for analysis of DNA and genetic data.

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Connaissance du langage de la pathologie humaine afin de faciliter le dialogue entre scientifiques et praticiens médicaux. Mieux intégrer dans le domaine médical les connaissances scientifiques et techniques acquises dans le master IS. Montrer comment à partir de la connaissance des mécanismes moléculaires et cellulaires, les biotechnologies permettent d’améliorer le traitement ou le diagnostic des maladies.

Exemples de cours :

• Bases de pathologie
• Mécanismes des infections HIV et EBV
• Bases moléculaires et cellulaires de la cancérogenèse
• Le diabète et ses complications
• Athérome et maladies cardiovasculaires
• Place de l’inflammation dans les pathologies humaines
• Bases cellulaires des maladies auto-immunes
• Mécanismes des relations hôte-agent pathogène : le paludisme

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Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif d'initier des scientifiques à la stratégie d'entreprise. L'ensemble des exemples et études de cas, s'inscrivent dans le domaine des sciences du vivant et vise à appréhender les concepts de base de la stratégie d'entreprise, à savoir mobiliser et appliquer ces concepts sur des cas pédagogiques et réels et enfin à avoir une bonne appréhension économique et stratégique des bio-industries.

Le programme est organisé autour des séances suivantes :

-       Introduction : à la découverte de la stratégie – segmentation stratégique

-       Le diagnostic stratégique : l’environnement

-       Maîtriser l’analyse SWOT

-       Analyse du portefeuille d’activité

-       Cas de synthèse

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Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objet d’apporter aux participants des bases de connaissances en marketing. Il s'agira d'acquérir du vocabulaire spécifique au domaine, des concepts et étapes clés de la construction des stratégies marketing et ventes et de leur mise en œuvre opérationnelles.

Principes généraux du Marketing.

-       Introduction au marketing de l’innovation

-       Le rôle du marketing

-       Les différents types de marketing: B to C/B to B…

-       Les étapes clés de la démarche marketing : diagnostic, segmentation, positionnement, stratégie d’accès au marché

-       Le plan marketing 

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Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif de présenter les différents concepts de base de la comptabilité et de la finance dans le cadre français, de présenter les mécanismes généraux de la comptabilité générale, d'initier les participants à la compréhension des mécanismes comptables ainsi qu'à l’analyse critique des comptes et à leur interprétation. Les étudiants seront également initiés à l’analyse financière et ainsi ils développeront une aptitude à analyser un problème financier, et mesurer le risque que pourrait entraîner toute décision financière.

Comptabilité et Finances

-       La comptabilité à quoi ça sert ?

-       Les bases de la comptabilité financière

-       Les bases de la comptabilité analytique

-       L’analyse financière

-       Initiation à la finance des biotechs

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-       Définition et caractéristiques des médicaments biologiques

-       Aires thérapeutiques des médicaments biologiques

-       Classes pharmacologiques des médicaments biologiques

-       Notions de Service Médical Rendu (SMR) et d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

-       Les biosimilaires

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L’Unité d’Enseignement « Maladies transmissibles » a pour but de permettre aux étudiants de dégager des concepts généraux en matière de pathogénie, d’épidémiologie, de diagnostic, de traitement et de prophylaxie des maladies infectieuses.

Il s’articule autour de modèles de microorganismes différents : parasites, micromycètes, virus et bactéries. Chaque modèle est développé au cours de 2 séances de 3 heures. 

• Au cours de la première séance, une présentation générale du modèle étudié est réalisée par l’enseignant.
• Des articles en anglais sont analysés par les étudiants au cours des deux séances prévues pour chaque thème.
• Les articles à analyser concernent les aspects pathogéniques, épidémiologiques, diagnostiques, thérapeutiques et prophylactiques spécifiques de chaque modèle étudié.
• Les thèmes et articles proposés varient chaque année.

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-          Notions de base en statistiques (estimation et tests statistiques)

-          Savoir présenter des analyses statistiques

-          Maitriser l'utilisation d’un logiciel d’analyse statistique

-          Savoir planifier un plan d'analyse statistique

-          Connaitre les principes de l'interprétation de données de Santé à l'aide d'outils statistiques                                                                                 

-          Connaître des exemples et principes de modélisation appliqués à la Santé

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This course is aimed to provide students with an in-depth understanding of the ways in which membranes and cells are utilized in biotechnology systems. The teachers are experts in their respective fields, and will discuss the biotechnology of membrane transport proteins in cellular functions, and the modelling and simulation of larger-scale cell systems. During the tutorial sessions students will be guided through practical implementation of developing and analyzing models of cell systems using the R software package.

Exemples of topics:

• Role of membrane transport proteins in cellular functions
• Biotechnology tools to measure cell membrane transport functions (e.g. patchclamp electrophysiology)
• Why is the cardiac action potential longer than the nerve action potential ?
• Membrane transport proteins linked to cell functions and to disease
• Introduction to Systems Biology and biochemical networks
• Metabolic network modelling at the genome scale
• Integration of omics data into genome-scale metabolic network models
• Kinetic modelling of biochemical networks
• Reconstruction of gene expression networks
• Simulation of genome-scale metabolic networks
• Simulation of genome-scale metabolic networks and integration of omics data
• Simulation of the circadian clock rhythm
• Projects

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L’objectif de cette UE et d’acquérir des connaissances approfondies dans le domaine de l’immunologie avec un fil conducteur concernant les lymphocytes B et les anticorps. L’UE s’articule autour de :

- cours théoriques, portant sur des notions de rappel et approfondissement sur les lymphocytes B, les anticorps, les vaccins et l’implication des anticorps dans la physiopathologie de différentes pathologies (pathologies auto-immunes, pathologies du système du complément, déficits immunitaires etc)

- TD, portant sur l’analyse d’articles sur les sujets abordés en cours, ou sur l’analyse d’explorations biologiques réalisées au laboratoire

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1. Propriétés dynamiques et mécaniques du cytosquelette : les propriétés dynamiques des polymères biologiques - L’architecture intracellulaire - La motilité cellulaire

2. La cellule, entité mécanotransductrice : les propriétés mécaniques de la cellule - Les propriétés physiques de l’environnement dans les fonctions cellulaires telles la différentiation, la motilité, l’adhésion ou la division cellulaire - Mécanismes cellulaires de la détection et la transmission des forces externes : la mécanotransduction.

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1. La Qualité

• Histoire
• Non Qualité

2. Les référentiels dans le monde de la santé

• ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001
• BPF, GMP - cGMP

3. Approche processus selon l’ISO 9001 :2008

• Définition processus
• Pilotage et indicateurs

4. Système documentaire

• Manuel Qualité, procédures…
• Gestion documentaire

5. Qualification et validation des procédés

6. Outils d’évaluation

• Audits
• Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage
• Résolution de problèmes, outils qualité

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Cette UE propose une remise à niveau en statistiques aux étudiants, leur permettant d’acquérir des méthodes d’analyse de données en sciences du vivant, de l’environnement et de la santé. L’UE insiste notamment sur le formalisme à la base de ces méthodes, qui permet de comprendre leurs cadres d’application et leurs limites. Les compétences visées sont donc la maitrise : 

• de la description et de l'analyse statistique des données recueillies à partir d’outils d’exploration de données
• du choix de l’outil d'aide à la décision (test statistique) en adéquation au contexte expérimental.
• de l’interprétation correcte des résultats obtenus et de leur communication
• des concepts de modélisation, de régression, d’estimation des paramètres de régression, de validation de modèle et de prédiction.

A l’issue de ce cours, l’étudiant sera à même de mener à bien un travail nécessitant l’outil statistique ou d’effectuer une étude critique d’un article, d’une enquête ou expérience utilisant des méthodes statistiques usuelles de base. 

Plus précisément nous aborderons les thématiques suivantes : 

• Statistique descriptive
• Estimation ponctuelle de paramètres, intervalle de confiance
• Théorie des tests, risque d’erreur, notion de puissance d’un test, estimation de la taille d’échantillon
• Test paramétrique de comparaison de moyennes
• Test de normalité et d’égalité des variances
• Test du chi2
• Test non paramétrique
• Analyse de variance
• Régression linéaire

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UE très complète et intégrée de gestion d’un projet biotech menée en équipe de 4 à 5 étudiants. A partir de thématiques proposées, les étudiants travaillent à la conception du projet et au design des expériences grâce à un accompagnement enseignant. Ils passent ensuite à la réalisation pratique de la preuve de concept (4 semaines de TP en laboratoire), et réfléchissent à la stratégie de commercialisation du produit fini (étude de marché, étude de la concurrence, positionnement, forces et faibles du projet, détermination de la cible et du prix de vente…). Cette UE de 12 ECTS est une véritable préparation au stage grâce à la mise en situation professionnelle.

Exemples de techniques disponibles en salle de TP : cytométrie de flux, production et purification de protéines, PCR, culture cellulaire, microscopes à fluorescence, ...

This teaching unit is a team work on a biotechnological project. Students will built a scientific project from the general strategy to the specific description of experimental protocols. A part of the work also concerns a brainstorming to determine the best sales strategy: marketing & economic model approaches. Thus, the general goal of this teaching is to learn how to manage a project (design, experimental skills, planification, analysis and communication)

Exemples of methods available in the facilities: flow cytometry, production and purification of proteins, PCR, cell culture, fluorescence microscopy, ...

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- Stage de 2 à 5 mois dans un laboratoire, une société privée, un établissement hospitalier ou toute autre structure professionnelle en relation avec les biotechnologies (France ou étranger)

- ou intégration possible dans l'équipe Grenobloise préparant le concours international de biologie synthétique iGEM

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Conseils pour la recherche de stage et d'emploi (sources d'information, rédaction du CV, rédaction de la lettre de motivation, entretien, ...). Les M2 IS et leurs débouchés. Connaissance des sociétés du secteur santé. Témoignage de professionnels (secteurs variables suivant les années).

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Approche des bases du management sous différents aspects : fondements des théories des organisations, gestion d’équipe, outil de gestion des ressources humaines à l’usage des managers, et management de l’innovation. Il s’agit de donner une revue assez large de ce qui a trait au management en entreprise.

Objectifs d’apprentissage : comprendre la structure d’une entreprise, découvrir à un premier niveau comment manager une équipe, sensibiliser un public scientifique au management.

Enseignement réalisé en partenariat avec Grenoble Ecole de Management

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1. Littérature scientifique en santé

- Processus de publication

- Typologie des publications scientifiques

- Structure d’un article original

2. Articles originaux en épidémiologie populationnelle et clinique

- Typologie des études épidémiologiques

- Critères de causalité et biais en épidémiologie

3. Articles originaux rapportant une étude d’évaluation des performances d’un test diagnostique

4. Articles originaux rapportant un essai clinique

- Principe des essais cliniques

- Analyse critique des essais cliniques

5. Articles originaux rapportant l’évaluation d’une intervention de santé (dépistage).

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Exemples d'applications du numérique dans le domaine de la santé (objets connectés, intelligence artificielle, modélisation, bases de données, ....). Présentations d'outils développés par des laboratoires ou industriels Grenoblois.

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Objectifs :

- Apprendre le développement pharmaceutique d’un principe actif produit par synthèse, extraction ou par biotechnologie.

- Apprendre à concevoir la forme pharmaceutique adéquate en faisant un choix judicieux des excipients et des opérations pharmaceutiques disponibles afin d’obtenir un produit fini de qualité optimale.

Description sommaire:

- Préformulation : études rationnelles de compatibilité des interactions physicochimiques et de stabilité approche théorique thermodynamique et cinétique et pratique.

- Etudes de solubilité, approche et résolutions des problèmes et techniques de solubilisation.

- Etudes de l’effet de paramètres de formulation et de stockage sur la stabilité du produit.

- Etudes des interactions humidité-matières premières : expression et conséquences sur la conservation, le séchage, les études de stabilité sous atmosphères contrôlées.

Projet :

Réalisation théorique et pratique d’une étude de préformulation.

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1. La Qualité

• Histoire
• Non Qualité

2. Les référentiels dans le monde de la santé

• ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001
• BPF, GMP - cGMP

3. Approche processus selon l’ISO 9001 :2008

• Définition processus
• Pilotage et indicateurs

4. Système documentaire

• Manuel Qualité, procédures…
• Gestion documentaire

5. Qualification et validation des procédés

6. Outils d’évaluation

• Audits
• Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage
• Résolution de problèmes, outils qualité

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-          Notions de base en statistiques (estimation et tests statistiques)

-          Savoir présenter des analyses statistiques

-          Maitriser l'utilisation d’un logiciel d’analyse statistique

-          Savoir planifier un plan d'analyse statistique

-          Connaitre les principes de l'interprétation de données de Santé à l'aide d'outils statistiques                                                                                 

-          Connaître des exemples et principes de modélisation appliqués à la Santé

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Cours : acquisition de notions avancées de pharmacologie générale et clinique.

Exemples de thèmes abordés :

-          Réceptologie

-          Transport des médicaments

-          Interactions médicaments-membranes

-          Développement du médicament

-          Adaptations posologiques

-          Interactions médicamenteuses

-          Suivi thérapeutique pharmacologique

TD :

Lecture critique d’articles avec rendu de résumés écrits, et présentations scientifiques (exposés oraux) en pharmacologie.

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Cours

–      Qu'est-ce que la modélisation?

–      Approche mathématique des systèmes vivants (recherche des équilibres, recherche des stabilités)

–      Les grands formalismes utilisés en modélisation des systèmes vivants

–      Retour à la biologie et intérêt de la modélisation (e.g., couverture vaccinale, lutte contre l’épidémie, compréhension de phénomènes complexes).

–      Analyse des systèmes dynamiques : modèles toxico cinétiques, modèles épidémiologiques SIR, équation de diffusion)

TD

-         Simulation du comportement de systèmes dynamiques vivants (cellules, système de Lotka-Volterra, mécanique ventilatoire, propagation de maladies transmissibles,...)

-         Analyse des systèmes dynamiques

-         Modèles et simulateurs (recherche sur internet)

-         Etude d’articles avec reprise partiellement ou non des exemples en exercice de modélisation.

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Risque sanitaire liés aux : agents chimiques (métaux, solvants, dioxines, HAP etc.), microbiologiques (champignons, virus, bactéries), physiques (rayonnements ionisants et ultraviolets). Pathologies liées aux expositions professionnelles, environnementales et/ou par le biais de l'alimentation. Evaluation des risques sanitaires, surveillance atmosphérique et biologique.

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Objectif : acquérir les connaissances de base en méthodologie pour interpréter et analyser les résultats des études dans le cadre de la recherche épidémiologique

• Introduction à l’épidémiologie
• Mesures d’incidence et mesures de risque
• Mesures d’association entre maladie et facteur de risque
• Standardisation des mesures de risque et d’association
• Causalité
• Fluctuations d’échantillonnage et méthodes d’échantillonnage
• Biais de sélection
• Biais de classement
• Facteur de confusion
• Etudes transversales
• Etudes de cohortes
• Etudes cas-témoins
• Puissance en épidémiologie et calcul d’effectif
• Principes généraux d’une analyse multivariée
• Initiation à la régression logistique
• Méta-analyse
• Modèles de prédiction clinique
• Evaluation d’une intervention de santé : exemple du dépistage des cancers
• Etudes à partir des registres des cancers

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Connaissance du langage de la pathologie humaine afin de faciliter le dialogue entre scientifiques et praticiens médicaux. Mieux intégrer dans le domaine médical les connaissances scientifiques et techniques acquises dans le master IS. Montrer comment à partir de la connaissance des mécanismes moléculaires et cellulaires, les biotechnologies permettent d’améliorer le traitement ou le diagnostic des maladies.

Exemples de cours :

• Bases de pathologie
• Mécanismes des infections HIV et EBV
• Bases moléculaires et cellulaires de la cancérogenèse
• Le diabète et ses complications
• Athérome et maladies cardiovasculaires
• Place de l’inflammation dans les pathologies humaines
• Bases cellulaires des maladies auto-immunes
• Mécanismes des relations hôte-agent pathogène : le paludisme

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Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif d'initier des scientifiques à la stratégie d'entreprise. L'ensemble des exemples et études de cas, s'inscrivent dans le domaine des sciences du vivant et vise à appréhender les concepts de base de la stratégie d'entreprise, à savoir mobiliser et appliquer ces concepts sur des cas pédagogiques et réels et enfin à avoir une bonne appréhension économique et stratégique des bio-industries.

Le programme est organisé autour des séances suivantes :

-       Introduction : à la découverte de la stratégie – segmentation stratégique

-       Le diagnostic stratégique : l’environnement

-       Maîtriser l’analyse SWOT

-       Analyse du portefeuille d’activité

-       Cas de synthèse

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Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objet d’apporter aux participants des bases de connaissances en marketing. Il s'agira d'acquérir du vocabulaire spécifique au domaine, des concepts et étapes clés de la construction des stratégies marketing et ventes et de leur mise en œuvre opérationnelles.

Principes généraux du Marketing.

-       Introduction au marketing de l’innovation

-       Le rôle du marketing

-       Les différents types de marketing: B to C/B to B…

-       Les étapes clés de la démarche marketing : diagnostic, segmentation, positionnement, stratégie d’accès au marché

-       Le plan marketing 

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Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif de présenter les différents concepts de base de la comptabilité et de la finance dans le cadre français, de présenter les mécanismes généraux de la comptabilité générale, d'initier les participants à la compréhension des mécanismes comptables ainsi qu'à l’analyse critique des comptes et à leur interprétation. Les étudiants seront également initiés à l’analyse financière et ainsi ils développeront une aptitude à analyser un problème financier, et mesurer le risque que pourrait entraîner toute décision financière.

Comptabilité et Finances

-       La comptabilité à quoi ça sert ?

-       Les bases de la comptabilité financière

-       Les bases de la comptabilité analytique

-       L’analyse financière

-       Initiation à la finance des biotechs

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Les 4 domaines du référentiel C2i niveau 2 Santé sont abordés :

• Domaine 1 : aspects juridiques et réglementaires nécessaires à l’exercice de son métier
• Domaine 2 : aspect recherche documentaire en santé (de la recherche à l’insertion de citation dans un article en santé)
• Domaine 3 : travail collaboratif (mettre en œuvre, suivre, produire un travail collaboratif)
• Domaine 4 : les systèmes d’information de et en  santé (découverte et aspects pratiques)

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-       Définition et caractéristiques des médicaments biologiques

-       Aires thérapeutiques des médicaments biologiques

-       Classes pharmacologiques des médicaments biologiques

-       Notions de Service Médical Rendu (SMR) et d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

-       Les biosimilaires

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Il s'agit de mieux comprendre les besoins du monde de la Santé en facilitant le dialogue avec les acteurs des soins.

- Connaître les contraintes éthiques et réglementaires en Santé

- Connaitre les principes du raisonnement  médical dans le cadre de la démarche diagnostique.

- Comprendre la place et les limites du traitement de l'information en Santé

- Comprendre les aspects techniques du vocabulaire médical

- Connaitre les différentes spécialités médicales et leur rôle respectif dans la démarche diagnostique

Le programme comporte des sujets d'ordre général comme l'éthique ou la démographie et son impact sur le système de Santé ainsi que des exemples diversifiés (pathologie du sportif, prise en charge du patient âgé multipathologique, gestion du risque médical péri-opératoire).

Une maladie (la maladie thrombo-embolique veineuse) sert de fil rouge à cet enseignement et permet sur ce sujet de rencontrer tous les acteurs de la filière diagnostique (urgentistes, cliniciens, biologistes, radiologue). On aborde sur cet exemple les modes de coopérations entre ces différentes spécialités ainsi que la notion de stratégie.

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Cette UE propose une remise à niveau en statistiques aux étudiants, leur permettant d’acquérir des méthodes d’analyse de données en sciences du vivant, de l’environnement et de la santé. L’UE insiste notamment sur le formalisme à la base de ces méthodes, qui permet de comprendre leurs cadres d’application et leurs limites. Les compétences visées sont donc la maitrise : 

• de la description et de l'analyse statistique des données recueillies à partir d’outils d’exploration de données
• du choix de l’outil d'aide à la décision (test statistique) en adéquation au contexte expérimental.
• de l’interprétation correcte des résultats obtenus et de leur communication
• des concepts de modélisation, de régression, d’estimation des paramètres de régression, de validation de modèle et de prédiction.

A l’issue de ce cours, l’étudiant sera à même de mener à bien un travail nécessitant l’outil statistique ou d’effectuer une étude critique d’un article, d’une enquête ou expérience utilisant des méthodes statistiques usuelles de base. 

Plus précisément nous aborderons les thématiques suivantes : 

• Statistique descriptive
• Estimation ponctuelle de paramètres, intervalle de confiance
• Théorie des tests, risque d’erreur, notion de puissance d’un test, estimation de la taille d’échantillon
• Test paramétrique de comparaison de moyennes
• Test de normalité et d’égalité des variances
• Test du chi2
• Test non paramétrique
• Analyse de variance
• Régression linéaire

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Conseils pour la recherche de stage et d'emploi (sources d'information, rédaction du CV, rédaction de la lettre de motivation, entretien, ...). Les M2 IS et leurs débouchés. Connaissance des sociétés du secteur santé. Témoignage de professionnels (secteurs variables suivant les années).

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8 semaines minimum dans un laboratoire académique,  à l'hôpital, dans des cliniques, dans une industrie de santé

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Connaissance de l’éthique et de l’expérimentation animale en pharmacologie, en recherche et industrie. Compétences visées : être capable de situer une étude expérimentale dans le contexte de développement d’un nouveau médicament.

Présentation des étapes précliniques du développement des médicaments :

- Règles éthiques de l’expérimentation animale. Les méthodes alternatives.

- Organisation d'une expérimentation en pharmacologie et analyse des résultats obtenus.                           

- Intérêt de l’utilisation des modèles pharmacologiques cellulaires et  animaux.

- Développement préclinique des médicaments

Analyse d’articles scientifiques

Illustration par divers modèles expérimentaux

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- Situation du contrôle analytique dans l’industrie pharmaceutique 

- Métiers de la Qualité

- Coût de la « non qualité »

- Généralités sur le contrôle analytique d’un médicament dans le cadre du dossier d’AMM (CTD) :

Contrôle des Matières Premières selon la Pharmacopée Européenne

Contrôle du produit fini

Contrôle des formes pharmaceutiques

Etudes de stabilité

Méthodes analytiques instrumentales mises en œuvre en Contrôle Qualité dans l’Industrie Pharmaceutique

- Sensibilisation aux « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPL) , aux « Bonnes Pratiques de Laboratoire » (BPL), aux qualifications d’appareillage, aux rédactions de procédures….

- Notions de Métrologie et de Validation

Avec cours délivrés par des intervenants extérieurs professionnels

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Savoir prendre en compte, dans toute réflexion sur les produits de santé,  l’imbrication des champs juridiques existants et préparer à la diversité culturelle des « consommateurs » et à leurs exigences ainsi qu’aux contextes juridique, éthique et économique dans lequel les producteurs de biens ou de service de santé exercent leurs activités

- Les produits à visée sanitaire : médicaments « traditionnels » et « innovants », dispositifs médicaux , les produits combinés ( avant et après commercialisation)

- Les produits à visée esthétique (avant et après commercialisation)

- L’Europe et la santé dont les soins transfrontaliers, la télémédecine

- La commercialisation et la distribution  des produits cités précédemment dont la vente par internet (point de vue des agents des douanes)

- La protection des consommateurs dont le droit de la consommation et le cas des produits falsifiés (point de vue de la DPP)

- Qualité en matière de santé dont les BP

- Gestion des risques  dont le principe de précaution,  la gestion des déchets,  les vigilances, le suivi des produits

- Déontologie et Bioéthique dont les investigations cliniques, la protection des patients, les dons, la GPA, les greffes

- Jurisprudences nationale et communautaire

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Acquisition de notions avancées de physiologie et physiopathologie intégrative (systèmes cardiovasculaire, respiratoire, nerveux et digestif). Lecture critique d’articles scientifiques en physiologie.

Cours magistraux

- Physiologie et physiopathologie des voies aériennes supérieures

- Circulation et oedème pulmonaire

- Motricité digestive et système nerveux central

- Sommeil normal et pathologique

- Inflammation et athérosclérose

- Vieillissement et artériosclérose

- Adaptations métaboliques à des situations physiologiques et pathologiques

- Adaptations respiratoires et cardiovasculaires à l’hypoxie, à l’exercice et au froid

TD

- Initiation à la lecture d’articles scientifiques

- Rédaction de résumés d’articles

- Exposé sur un sujet de physiologie intégrative

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• Connaître et savoir mettre en oeuvre les différentes méthodes utilisées en recherche clinique (évaluation d'un nouveau traitement, d'une nouvelle méthode diagnostique, recherche de facteurs de risque ou de facteurs pronostiques).
• Connaitre les avantages et inconvénients des études interventionnelles ou observationnelles
• Connaitre les contraintes éthiques et réglementaires en recherche clinique
• Savoir rédiger un protocole de recherche clinique et le mettre en oeuvre
• Savoir assurer la qualité des données

Les cours sont assurés par l'ensemble des professionnels (médecins méthodologistes, attachés de recherche clinique, chefs de projet, statisticiens) du Centre d'Investigation Clinique du CHU Grenoble (Inserm).

Chaque cours fait l'objet d'une mise en oeuvre pratique en TD avec remise des documents type du référentiel qualité du CIC.

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To lay the groundwork for the design of drugs and new biologically active substances by exploiting the knowledge related to the Chemistry-Biology interface. The program of this teaching unit will allow the student to discover the key –elements of research in the field of the design of new molecules of drug candidate.

The teaching unit (on line and face to face learning) is open to students from Master BioHealh Engeneering (BHE), Master Sciences et Ingénierie du Médicament (SIM), Double Cursus Santé.

Exemples of topics:

• Introduction to Medicinal Chemistry and Drug Design
• Plants as source of drugs
• Physicochemical profile of the ligand
• Ligands and their chemical structure: Intermolecular interactions
• Direct drug design by molecular modeling
• Main principles of the metabolism of drugs
• Case studies : Platinum-derived anti-cancer drugs and PARP inhibitors
• Pharmaceutical development and biopharmaceutical aspects of drugs
• Initiation to molecular modeling

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The main challenge in the use of artificial intelligence in health care is to have access to structured and quality data while respecting ethical issues and personal data protection laws. Main parts of the course: (i) Principles of data management (ii) Challenges related to data management in healthcare (iii) Ethical considerations (iv) Practical sessions (Jupyter notebooks).

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Approche des bases du management sous différents aspects : fondements des théories des organisations, gestion d’équipe, outil de gestion des ressources humaines à l’usage des managers, et management de l’innovation. Il s’agit de donner une revue assez large de ce qui a trait au management en entreprise.

Objectifs d’apprentissage : comprendre la structure d’une entreprise, découvrir à un premier niveau comment manager une équipe, sensibiliser un public scientifique au management.

Enseignement réalisé en partenariat avec Grenoble Ecole de Management

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1. Littérature scientifique en santé

- Processus de publication

- Typologie des publications scientifiques

- Structure d’un article original

2. Articles originaux en épidémiologie populationnelle et clinique

- Typologie des études épidémiologiques

- Critères de causalité et biais en épidémiologie

3. Articles originaux rapportant une étude d’évaluation des performances d’un test diagnostique

4. Articles originaux rapportant un essai clinique

- Principe des essais cliniques

- Analyse critique des essais cliniques

5. Articles originaux rapportant l’évaluation d’une intervention de santé (dépistage).

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Il s'agit de mieux comprendre les besoins du monde de la Santé en facilitant le dialogue avec les acteurs des soins.

- Connaître les contraintes éthiques et réglementaires en Santé

- Connaitre les principes du raisonnement  médical dans le cadre de la démarche diagnostique.

- Comprendre la place et les limites du traitement de l'information en Santé

- Comprendre les aspects techniques du vocabulaire médical

- Connaitre les différentes spécialités médicales et leur rôle respectif dans la démarche diagnostique

Le programme comporte des sujets d'ordre général comme l'éthique ou la démographie et son impact sur le système de Santé ainsi que des exemples diversifiés (pathologie du sportif, prise en charge du patient âgé multipathologique, gestion du risque médical péri-opératoire).

Une maladie (la maladie thrombo-embolique veineuse) sert de fil rouge à cet enseignement et permet sur ce sujet de rencontrer tous les acteurs de la filière diagnostique (urgentistes, cliniciens, biologistes, radiologue). On aborde sur cet exemple les modes de coopérations entre ces différentes spécialités ainsi que la notion de stratégie.

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Exemples d'applications du numérique dans le domaine de la santé (objets connectés, intelligence artificielle, modélisation, bases de données, ....). Présentations d'outils développés par des laboratoires ou industriels Grenoblois.

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Cours

–      Qu'est-ce que la modélisation?

–      Approche mathématique des systèmes vivants (recherche des équilibres, recherche des stabilités)

–      Les grands formalismes utilisés en modélisation des systèmes vivants

–      Retour à la biologie et intérêt de la modélisation (e.g., couverture vaccinale, lutte contre l’épidémie, compréhension de phénomènes complexes).

–      Analyse des systèmes dynamiques : modèles toxico cinétiques, modèles épidémiologiques SIR, équation de diffusion)

TD

-         Simulation du comportement de systèmes dynamiques vivants (cellules, système de Lotka-Volterra, mécanique ventilatoire, propagation de maladies transmissibles,...)

-         Analyse des systèmes dynamiques

-         Modèles et simulateurs (recherche sur internet)

-         Etude d’articles avec reprise partiellement ou non des exemples en exercice de modélisation.

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Les 4 domaines du référentiel C2i niveau 2 Santé sont abordés :

• Domaine 1 : aspects juridiques et réglementaires nécessaires à l’exercice de son métier
• Domaine 2 : aspect recherche documentaire en santé (de la recherche à l’insertion de citation dans un article en santé)
• Domaine 3 : travail collaboratif (mettre en œuvre, suivre, produire un travail collaboratif)
• Domaine 4 : les systèmes d’information de et en  santé (découverte et aspects pratiques)

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-          Notions de base en statistiques (estimation et tests statistiques)

-          Savoir présenter des analyses statistiques

-          Maitriser l'utilisation d’un logiciel d’analyse statistique

-          Savoir planifier un plan d'analyse statistique

-          Connaitre les principes de l'interprétation de données de Santé à l'aide d'outils statistiques                                                                                 

-          Connaître des exemples et principes de modélisation appliqués à la Santé

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Risque sanitaire liés aux : agents chimiques (métaux, solvants, dioxines, HAP etc.), microbiologiques (champignons, virus, bactéries), physiques (rayonnements ionisants et ultraviolets). Pathologies liées aux expositions professionnelles, environnementales et/ou par le biais de l'alimentation. Evaluation des risques sanitaires, surveillance atmosphérique et biologique.

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Objectif : acquérir les connaissances de base en méthodologie pour interpréter et analyser les résultats des études dans le cadre de la recherche épidémiologique

• Introduction à l’épidémiologie
• Mesures d’incidence et mesures de risque
• Mesures d’association entre maladie et facteur de risque
• Standardisation des mesures de risque et d’association
• Causalité
• Fluctuations d’échantillonnage et méthodes d’échantillonnage
• Biais de sélection
• Biais de classement
• Facteur de confusion
• Etudes transversales
• Etudes de cohortes
• Etudes cas-témoins
• Puissance en épidémiologie et calcul d’effectif
• Principes généraux d’une analyse multivariée
• Initiation à la régression logistique
• Méta-analyse
• Modèles de prédiction clinique
• Evaluation d’une intervention de santé : exemple du dépistage des cancers
• Etudes à partir des registres des cancers

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Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif de présenter les différents concepts de base de la comptabilité et de la finance dans le cadre français, de présenter les mécanismes généraux de la comptabilité générale, d'initier les participants à la compréhension des mécanismes comptables ainsi qu'à l’analyse critique des comptes et à leur interprétation. Les étudiants seront également initiés à l’analyse financière et ainsi ils développeront une aptitude à analyser un problème financier, et mesurer le risque que pourrait entraîner toute décision financière.

Comptabilité et Finances

-       La comptabilité à quoi ça sert ?

-       Les bases de la comptabilité financière

-       Les bases de la comptabilité analytique

-       L’analyse financière

-       Initiation à la finance des biotechs

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THEMES :

- Anatomie avec applications cliniques et morphogenèse

- Outils radiologiques et informatiques pour une modélisation 3D

ORGANISATION :

-       Cours magistraux

-       TP par binômes ou trinômes

Un sujet à traiter : introduction à la recherche en morphologie avec travail de dissection et/ou travail sur données issues de l’imagerie médicale.

Travaux de modélisation. Etudes de corrélations anatomo-radiologiques et anatomo-cliniques.

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1. La Qualité

• Histoire
• Non Qualité

2. Les référentiels dans le monde de la santé

• ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001
• BPF, GMP - cGMP

3. Approche processus selon l’ISO 9001 :2008

• Définition processus
• Pilotage et indicateurs

4. Système documentaire

• Manuel Qualité, procédures…
• Gestion documentaire

5. Qualification et validation des procédés

6. Outils d’évaluation

• Audits
• Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage
• Résolution de problèmes, outils qualité

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Il s'agit de mieux comprendre les besoins du monde de la Santé en facilitant le dialogue avec les acteurs des soins.

- Connaître les contraintes éthiques et réglementaires en Santé

- Connaitre les principes du raisonnement  médical dans le cadre de la démarche diagnostique.

- Comprendre la place et les limites du traitement de l'information en Santé

- Comprendre les aspects techniques du vocabulaire médical

- Connaitre les différentes spécialités médicales et leur rôle respectif dans la démarche diagnostique

Le programme comporte des sujets d'ordre général comme l'éthique ou la démographie et son impact sur le système de Santé ainsi que des exemples diversifiés (pathologie du sportif, prise en charge du patient âgé multipathologique, gestion du risque médical péri-opératoire).

Une maladie (la maladie thrombo-embolique veineuse) sert de fil rouge à cet enseignement et permet sur ce sujet de rencontrer tous les acteurs de la filière diagnostique (urgentistes, cliniciens, biologistes, radiologue). On aborde sur cet exemple les modes de coopérations entre ces différentes spécialités ainsi que la notion de stratégie.

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This module consists of writing a report on an innovation in the field of health, by teams of two to three students. The students will have to collect information using several sources, including at least two interviews with professionals (from research laboratories, industries, hospitals, etc.). The students will have to take into account the scientific, technical and biomedical aspects of the chosen innovation but also its socio-economic aspects. This exercise will allow students to get used to the rules for writing a scientific document.

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Cette UE propose une remise à niveau en statistiques aux étudiants, leur permettant d’acquérir des méthodes d’analyse de données en sciences du vivant, de l’environnement et de la santé. L’UE insiste notamment sur le formalisme à la base de ces méthodes, qui permet de comprendre leurs cadres d’application et leurs limites. Les compétences visées sont donc la maitrise : 

• de la description et de l'analyse statistique des données recueillies à partir d’outils d’exploration de données
• du choix de l’outil d'aide à la décision (test statistique) en adéquation au contexte expérimental.
• de l’interprétation correcte des résultats obtenus et de leur communication
• des concepts de modélisation, de régression, d’estimation des paramètres de régression, de validation de modèle et de prédiction.

A l’issue de ce cours, l’étudiant sera à même de mener à bien un travail nécessitant l’outil statistique ou d’effectuer une étude critique d’un article, d’une enquête ou expérience utilisant des méthodes statistiques usuelles de base. 

Plus précisément nous aborderons les thématiques suivantes : 

• Statistique descriptive
• Estimation ponctuelle de paramètres, intervalle de confiance
• Théorie des tests, risque d’erreur, notion de puissance d’un test, estimation de la taille d’échantillon
• Test paramétrique de comparaison de moyennes
• Test de normalité et d’égalité des variances
• Test du chi2
• Test non paramétrique
• Analyse de variance
• Régression linéaire

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Conseils pour la recherche de stage et d'emploi (sources d'information, rédaction du CV, rédaction de la lettre de motivation, entretien, ...). Les M2 IS et leurs débouchés. Connaissance des sociétés du secteur santé. Témoignage de professionnels (secteurs variables suivant les années).

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8 semaines minimum dans un laboratoire académique,  à l'hôpital, dans des cliniques, dans une industrie de santé

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Les tests paramétriques (Corrélation – Régression, ANOVA, analyse de données censurée, ACP…) et les tests non paramétriques (cas petit échantillons) sont abordés, jusqu’aux modèles multivariés complexes.

L’outil logiciel R – Rstudio est utilisé pour les exemples applicatifs.

Il y a 11 séances présentielles de SEPI ou de TD avec 1 devoir collaboratif (2 ou 3 max) à produire avant l’examen final à base de QCM.

Ces devoirs seront structurés comme des protocoles d’analyse statistique, étape préliminaire d’un article scientifique et associé à une synthèse de présentation multimédia des travaux réalisés.

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Savoir prendre en compte, dans toute réflexion sur les produits de santé,  l’imbrication des champs juridiques existants et préparer à la diversité culturelle des « consommateurs » et à leurs exigences ainsi qu’aux contextes juridique, éthique et économique dans lequel les producteurs de biens ou de service de santé exercent leurs activités

- Les produits à visée sanitaire : médicaments « traditionnels » et « innovants », dispositifs médicaux , les produits combinés ( avant et après commercialisation)

- Les produits à visée esthétique (avant et après commercialisation)

- L’Europe et la santé dont les soins transfrontaliers, la télémédecine

- La commercialisation et la distribution  des produits cités précédemment dont la vente par internet (point de vue des agents des douanes)

- La protection des consommateurs dont le droit de la consommation et le cas des produits falsifiés (point de vue de la DPP)

- Qualité en matière de santé dont les BP

- Gestion des risques  dont le principe de précaution,  la gestion des déchets,  les vigilances, le suivi des produits

- Déontologie et Bioéthique dont les investigations cliniques, la protection des patients, les dons, la GPA, les greffes

- Jurisprudences nationale et communautaire

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THEMES :

Morphogénèse du système nerveux central.

Corrélations entre anatomie et neurophysiologie.

Introduction à l’imagerie morphologique et fonctionnelle.

Ontologie et modélisation 3D du système nerveux central.

ORGANISATION :

-       Cours magistraux

-       TP par binômes ou trinômes

-       Un sujet à traiter par groupe (binôme ou trinôme) : introduction à la recherche en morphologie avec travail de dissection et/ou travail sur données issues de l’imagerie médicale. Travaux de modélisation. Etudes de corrélations anatomo-radiologiques et anatomo-cliniques.

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Thème : imagerie médicale et biologique in vivo et in vitro

Compétences : acquérir les notions de traceurs et cinétiques des traceurs ; connaître les possibilités offertes par l’imagerie biologique pour aborder la physiopathologie, la pharmacologie et l’étude des mécanismes cellulaires.

Traceurs : Isotopes radioactifs – traceurs : luminescence et fluorescence

Traceurs : Produits de contraste imagerie RMN – X et Ultrasons

Cinétique des traceurs : analyse compartimentale

Cinétique des traceurs : débits et métabolismes

Imagerie biologique : Nucléaire SPECT-TEP et fluorescence

Imagerie biologique : RMN – Imagerie biologique : X

Cytométrie en flux – Imagerie et microscopie

Imagerie fonctionnelle clinique : IRM de perfusion et spectrométrie RMN

Imagerie fonctionnelle clinique : IRM fonctionnelle

Imagerie fonctionnelle clinique : TEP – Imagerie fonctionnelle : SPECT

Applications thérapeutiques des agents physiques : radiothérapie

Applications thérapeutiques des agents physiques : agents radioactifs

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• Connaître et savoir mettre en oeuvre les différentes méthodes utilisées en recherche clinique (évaluation d'un nouveau traitement, d'une nouvelle méthode diagnostique, recherche de facteurs de risque ou de facteurs pronostiques).
• Connaitre les avantages et inconvénients des études interventionnelles ou observationnelles
• Connaitre les contraintes éthiques et réglementaires en recherche clinique
• Savoir rédiger un protocole de recherche clinique et le mettre en oeuvre
• Savoir assurer la qualité des données

Les cours sont assurés par l'ensemble des professionnels (médecins méthodologistes, attachés de recherche clinique, chefs de projet, statisticiens) du Centre d'Investigation Clinique du CHU Grenoble (Inserm).

Chaque cours fait l'objet d'une mise en oeuvre pratique en TD avec remise des documents type du référentiel qualité du CIC.

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Les principaux aspects des procédés de fabrication des médicaments biologiques sont abordés dans cette UE, allant de la conception des biomédicaments jusqu'à leur production à l'échelle industrielle. Des spécialistes industriels des biotechnologies appliquées à la santé viennent exposer les différentes méthodes de production illustrées par des exemples concrets. Les étudiants à travers des projets de production et des travaux pratiques sur des équipements semi-industriels mettent en application les connaissances acquises. Ces cours sont complétés par des déplacements à Lyon et à Bâle (Suisse) pour le contrôle qualité des produits finis et par des visites de sites industriels spécialisés dans la production des médicaments biologiques.

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Dans cette UE sont abordés les aspects de management d'une société de biotechnologies (élaboration d'un business plan, d'un business model, financement des biotechs, stratégie d'entreprise, sécurité des données et des personnes en entreprise, management d'une équipe) avec des mises en situation. Des cours sur les affaires réglementaires, le market access et le pricing des médicaments biologiques permettent aux étudiants d'être sensibilisés aux problématiques associées à la réglementation des biomédicaments. Cette UE est complétée par des études de cas en pharmacovigilance des médicaments biologiques et des biosimilaires.

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Part 1 - Courses given by teachers of Grenoble School of Management (GEM): project management, market analysis, strategy, finance. Part 2 - Real project on biologics submitted by an academic lab, a start-up or a biotech company. This project is realized by teams of 4-6 students (french speaking and international non-french speaking students coming from partners universities).

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obligatoire si niveau B2 non atteint

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Introduction to proteomic principles and applications.

Principles of mass spectrometry.

Protein analysis by mass spectrometry.

Overview of separation methods and strategy.

Principles of bioinformatics and identification methods in proteomics.

Quantification methods in proteomics.

Study of post-translational modifications.

Data analysis, ontology.

Interactomics.

Methods for research and validation of biomarkers.

Methods for characterization of biopharmaceutical products.

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Animal experimentation rules.

Basic notions on animal models (choice of model and experiment establishment).

Genetics and transgenesis.

Comparative anatomy and physiology in rodents.

Live imaging with visit of a platform.

Animal models in pharmacology.

Alternative methods (cell culture).

Role of toxicology and animal experimentation in the evaluation of drug safety.

Comparative antomy and physiology in pigs.

Practical course - rat model or pig model.

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Biomimetic nanotechnology in health.

Applying nanotechnology to health and diseases.

Biophysical and spectroscopic techniques in health.

Electrochemical techniques and nanostructured biosensors.

Microarrays.

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Bases moléculaires permettant de comprendre la physiopathologie de différentes maladies génétiques constitutionnelles (mucoviscidose, pathologies neuromusculaires, …) ou acquises (cancers). Méthodes et techniques de biologie moléculaire adaptées au diagnostic, pronostic et développement de nouvelles thérapeutiques de ces pathologies : techniques de puces à ADN, de séquençage de nouvelle génération, de RNA-seq, de thérapie génique etc… Une séance de travaux pratiques permet de mettre concrètement en œuvre les approches bio-informatiques d’exploration génomique.

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Principes de base des démarches qualités.

Mise en place d'un système de management de la qualité (norme ISO 9001).

Cartographie des risques.

Suivi des non conformités.

Gestion documentaire.

Approche processus.

Certification et audit.

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This teaching unit deals with the different aspects of current and future alternatives to fight infectious diseases caused by bacteria, viruses, fungi, or parasites. The program includes the consumption of anti-infectives in humans and animals, resistance mechanisms to anti-infectives, the development of new anti-infectives, phage therapy, vaccinology, immunotherapy, the influence of antibiotics on gut microbiota, and the management of healthcare associated infections and epidemics. The goal of this teaching unit is to provide an extended information on the prophylaxis and treatment of infectious diseases. These notions can be useful in the medical, pharmaceutical, cosmetic, food-processing, and scientific fields.

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Genetics of male infertility. Genetics of female infertility. Importance of environmental factors in male and female infertility. Disorders of sex development (DSD), genetic causes and consequences on fertility. Endocrine causes of male and female infertility. Epigenetics and procreation.

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Fields covered by this course: methods of AI applicated to analysis of Omics data (genomics, metabolomics, proteomics, transcriptomics, metagenomics for pathogens) / Methods for modelisation of biological networks : dynamical modeling of biological processes / Introduction to dynamical systems / Applications for precision medicine.

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Health is one of the most impacted areas by the use of AI. Significant advances in the field of research, treatment and care have been announced, along with fears about the use that can be made of this technology. The objective of this course will be to address the fundamental principles for an ethical use of AI in medicine by seeing concrete cases of use, whether in medical search algorithms, the processing of patient personal data, medical robots or the governance of AI-based technologies in health care.

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This course aims to provide examples about applications of AI in health research. Several methods will be developed including unsupervised clustering, causal interference, text mining and to have a critical reading of IA methods applied in health. Each teacher will share his/her experience on his/her research field and you will be able to identify the finality of the different methods in a health project.

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Stage de 6 mois en laboratoire ou en entreprise, en France ou à l'étranger.

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Fields covered by this course: gene therapy, cell therapy and cellular engineering (stem cells, organoids, ...), tissue engineering (3D bioprinting, biomaterials, ...).

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Part 1 - Courses given by teachers of Grenoble School of Management (GEM): project management, market analysis, strategy, finance. Part 2 - Real project on cell therapy, gene therapy or tissue engineering submitted by an academic lab, a start-up or a company. This project is realized by teams of 4-6 students (french speaking and international non-french speaking students coming from partners universities).

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obligatoire si niveau B2 non atteint

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- Biomimetic nanotechnology in health.

- Applying nanotechnology to health and diseases.

- Biophysical and spectroscopic techniques in health.

- Electrochemical techniques and nanostructured biosensors.

- Microarrays.

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Animal experimentation rules.

Basic notions on animal models (choice of model and experiment establishment).

Genetics and transgenesis.

Comparative anatomy and physiology in rodents.

Live imaging with visit of a platform.

Animal models in pharmacology.

Alternative methods (cell culture).

Role of toxicology and animal experimentation in the evaluation of drug safety.

Comparative antomy and physiology in pigs.

Practical course - rat model or pig model.

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Bases moléculaires permettant de comprendre la physiopathologie de différentes maladies génétiques constitutionnelles (mucoviscidose, pathologies neuromusculaires, …) ou acquises (cancers). Méthodes et techniques de biologie moléculaire adaptées au diagnostic, pronostic et développement de nouvelles thérapeutiques de ces pathologies : techniques de puces à ADN, de séquençage de nouvelle génération, de RNA-seq, de thérapie génique etc… Une séance de travaux pratiques permet de mettre concrètement en œuvre les approches bio-informatiques d’exploration génomique.

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Genetics of male infertility. Genetics of female infertility. Importance of environmental factors in male and female infertility. Disorders of sex development (DSD), genetic causes and consequences on fertility. Endocrine causes of male and female infertility. Epigenetics and procreation.

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Fields covered by this course: methods of AI applicated to analysis of Omics data (genomics, metabolomics, proteomics, transcriptomics, metagenomics for pathogens) / Methods for modelisation of biological networks : dynamical modeling of biological processes / Introduction to dynamical systems / Applications for precision medicine.

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Health is one of the most impacted areas by the use of AI. Significant advances in the field of research, treatment and care have been announced, along with fears about the use that can be made of this technology. The objective of this course will be to address the fundamental principles for an ethical use of AI in medicine by seeing concrete cases of use, whether in medical search algorithms, the processing of patient personal data, medical robots or the governance of AI-based technologies in health care.

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This course aims to provide examples about applications of AI in health research. Several methods will be developed including unsupervised clustering, causal interference, text mining and to have a critical reading of IA methods applied in health. Each teacher will share his/her experience on his/her research field and you will be able to identify the finality of the different methods in a health project.

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Stage de 6 mois en laboratoire ou en entreprise, en France ou à l'étranger.

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L'UE "Sciences et techniques du diagnostic in vitro" aborde les méthodes de diagnostic biologique : leur principe général, leur optimisation et leur validation. Les principales techniques enseignées sont les tests de biologie moléculaire, les immunoessais, les techniques microbiologiques et les analyses de biochimie. Sont abordées les techniques déjà utilisées dans les laboratoires de biologie médicale mais également les approches plus innovantes. Parmi celles-ci, nous pouvons lister les nouvelles approches de séquençage haut débit, le développement des tests de biologie délocalisée, les nouveaux apports de la spectrométrie de masse, ... La découverte de nouveaux marqueurs biologiques est également mise en avant : exploitation des biopsies liquides, biomarqueurs issus de l'épigénétique, ...

Les enseignements sont donnés par des universitaires, des hospitaliers, des industriels du diagnostic in vitro et des chercheurs spécialisés dans les nouvelles technologies appliquées aux analyses de biologie médicale. Plusieurs intervenants sont des diplômés du master.

Des travaux pratiques permettent de mettre concrètement en oeuvre des approches telles que la PCR quantitative, les biopuces ou la cytométrie de flux.

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L'UE "Domaines d'application et spécificités du diagnostic in vitro" répond à trois objectifs :

- expliquer l'utilité des biomarqueurs utilisés en clinique. Le panel de problématiques biomédicales abordé est très vaste : maladies infectieuses, cancer, pathologies auto-immunes, maladies métaboliques, ... Les cours exposent les paramètres biologiques classiques mais aussi les biomarqueurs innovants qui permettront demain d'améliorer le dépistage, le diagnostic ou le suivi thérapeutique des maladies.

- appréhender l'environnement des tests diagnostiques : la règlementation, les acteurs du marché, ... Combinées aux autres UE, ces notions donnent aux étudiants la capacité de choisir des stages et de futures carrières dans des domaines extra-scientifiques (règlementation, marketing, ...)

- faire connaitre aux étudiants des secteurs proches et leurs débouchés : diagnostic vétérinaires, analyses biologiques dans l'agro-alimentaire, réactifs pour la recherche, ...

Les enseignements sont principalement donnés par des hospitalo-universitaires, des chercheurs et des industriels du secteur, dont plusieurs anciens étudiants du master. Ils sont agrémentés de visites en Auvergne-Rhône-Alpes et en Ile de France : sites industriels, laboratoires hospitaliers, laboratoires privés, salons de biologie médicale.

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This module is co-organized by our University and by Grenoble School of Management (Grenoble Ecole de Management). It combines:

- tutorials in project management, market analysis, marketing and finance (30 hours)

- concrete missions submitted by start-ups, bigger companies or laboratories. Groups of 4 to 6 students have to fulfill these real tasks within the 4 months of MSc teachings.

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- Biomimetic nanotechnology in health.

- Applying nanotechnology to health and diseases.

- Biophysical and spectroscopic techniques in health.

- Electrochemical techniques and nanostructured biosensors.

- Microarrays.

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Des pré-requis en assurance qualité ne sont pas nécessaires pour suivre cette UE.

- Principes de base des démarches qualités.

- Mise en place d'un système de management de la qualité (norme ISO 9001).

- Cartographie des risques. Suivi des non conformités.

- Gestion documentaire.

- Approche processus.

- Certification et audit.

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obligatoire si niveau B2 non atteint

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This teaching unit deals with the different aspects of current and future alternatives to fight infectious diseases caused by bacteria, viruses, fungi, or parasites. The program includes the consumption of anti-infectives in humans and animals, resistance mechanisms to anti-infectives, the development of new anti-infectives, phage therapy, vaccinology, immunotherapy, the influence of antibiotics on gut microbiota, and the management of healthcare associated infections and epidemics. The goal of this teaching unit is to provide an extended information on the prophylaxis and treatment of infectious diseases. These notions can be useful in the medical, pharmaceutical, cosmetic, food-processing, and scientific fields.

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Bases moléculaires permettant de comprendre la physiopathologie de différentes maladies génétiques constitutionnelles (mucoviscidose, pathologies neuromusculaires, …) ou acquises (cancers). Méthodes et techniques de biologie moléculaire adaptées au diagnostic, pronostic et développement de nouvelles thérapeutiques de ces pathologies : techniques de puces à ADN, de séquençage de nouvelle génération, de RNA-seq, de thérapie génique etc… Une séance de travaux pratiques permet de mettre concrètement en œuvre les approches bio-informatiques d’exploration génomique.

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- Introduction to proteomic principles and applications.