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UE Méthodes analytiques pour le contrôle du médicament

Diplômes intégrant cet élément pédagogique :

Descriptif

Cours

  • Méthodes spectrométriques, optiques et d’analyses structurales : rappels théoriques et principes, appareillages, applications.
  1. Spectrophotométries UV-visible
  2. Spectrofluorimétrie
  3. Spectrophotométrie d’absorption IR
  4. Spectrophotométrie d’absorption atomique - Photométrie de flamme
  • Préparation d’échantillons et traçabilité :
  1. Plans d’échantillonnage
  2. Méthodes d’extraction : SPE ….
  • Méthodes chromatographiques CL, CPG :
  1. Rappels théoriques et principes généraux des méthodes. Evolutions des techniques, UPLC, HTLC, techniques miniaturisées.
  2. Qualification d’appareillage (QC-QI-QO-QP).
  3. Métrologie : Cours assuré par un ingénieur issu de l’industrie.
  4. CPG : étude et choix des injecteurs, détecteurs, gaz, phases stationnaires…et applications, évolutions, Fast GC…
  5. Validation d’une méthode chromatographique suivant les recommandations ICH.
  • Les différents modes de détection en CL : Spectrophotométrie UV-vis, DAD, fluorimétrie, DEDL, réfractométrie, électrochimie, conductimétrie, polarimétrie : principe, performance, évolution, applications.
  • Couplages CG/SM, GC/SM/SM et LC/SM : par des professionnels du CHU : Principes et objectifs de la SM. Les différents couplages. Problématiques des interfaces. Interprétations de spectres.
  • Electrophorèse capillaire : Principe, appareillage, applications.

TP/TD : Prise en main des appareillages et rédaction de modes opératoires :

  • Tests de qualification d’un spectrophotomètre UV-visible selon la Pharmacopée Européenne
  • Etude des propriétés d’absorption UV-Visible et de Fluorescence d’une molécule. Application au dosage dans une forme pharmaceutique
  • Initiation à la spectroscopie IR
  • CPG : Réalisation d’une méthode de la Pharmacopée Européenne, détermination de la pureté de l’éthanol : influence des paramètres opératoires, maintenance…
  • Détecteur à barrette de diodes (DAD) : Prise en main d’une chaîne CL - DAD –Avantages et performances. Séparation d’un mélange de xanthiques et application à une forme pharmaceutique après extraction SPE. Validation de la méthode. Contrôle de pureté de la matière première.
  • Couplage CG/SM : expérimentation

Informations complémentaires

Lieu(x) : Grenoble
Langue(s) : Français