UE Qualité

1. La Qualité

• Histoire
• Non Qualité

2. Les référentiels dans le monde de la santé

• ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001
• BPF, GMP - cGMP

3. Approche processus selon l’ISO 9001 :2008

• Définition processus
• Pilotage et indicateurs

4. Système documentaire

• Manuel Qualité, procédures…
• Gestion documentaire

5. Qualification et validation des procédés

6. Outils d’évaluation

• Audits
• Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage
• Résolution de problèmes, outils qualité