UE Médicaments biotechnologiques : applications et réglementation

Dans cette UE sont abordés les aspects de management d'une société de biotechnologies (élaboration d'un business plan, d'un business model, financement des biotechs, stratégie d'entreprise, sécurité des données et des personnes en entreprise, management d'une équipe) avec des mises en situation. Des cours sur les affaires réglementaires, le market access et le pricing des médicaments biologiques permettent aux étudiants d'être sensibilisés aux problématiques associées à la réglementation des biomédicaments. Cette UE est complétée par des études de cas en pharmacovigilance des médicaments biologiques et des biosimilaires.