Parcours Santé Environnement et Ingénierie du Médicament 1re année

Approche des bases du management sous différents aspects : fondements des théories des organisations, gestion d’équipe, outil de gestion des ressources humaines à l’usage des managers, et management de l’innovation. Il s’agit de donner une revue assez large de ce qui a trait au management en entreprise.

Objectifs d’apprentissage : comprendre la structure d’une entreprise, découvrir à un premier niveau comment manager une équipe, sensibiliser un public scientifique au management.

Enseignement réalisé en partenariat avec Grenoble Ecole de Management

Voir la page complète

1. Littérature scientifique en santé

- Processus de publication

- Typologie des publications scientifiques

- Structure d’un article original

2. Articles originaux en épidémiologie populationnelle et clinique

- Typologie des études épidémiologiques

- Critères de causalité et biais en épidémiologie

3. Articles originaux rapportant une étude d’évaluation des performances d’un test diagnostique

4. Articles originaux rapportant un essai clinique

- Principe des essais cliniques

- Analyse critique des essais cliniques

5. Articles originaux rapportant l’évaluation d’une intervention de santé (dépistage).

Voir la page complète

Exemples d'applications du numérique dans le domaine de la santé (objets connectés, intelligence artificielle, modélisation, bases de données, ....). Présentations d'outils développés par des laboratoires ou industriels Grenoblois.

Voir la page complète

Objectifs :

- Apprendre le développement pharmaceutique d’un principe actif produit par synthèse, extraction ou par biotechnologie.

- Apprendre à concevoir la forme pharmaceutique adéquate en faisant un choix judicieux des excipients et des opérations pharmaceutiques disponibles afin d’obtenir un produit fini de qualité optimale.

Description sommaire:

- Préformulation : études rationnelles de compatibilité des interactions physicochimiques et de stabilité approche théorique thermodynamique et cinétique et pratique.

- Etudes de solubilité, approche et résolutions des problèmes et techniques de solubilisation.

- Etudes de l’effet de paramètres de formulation et de stockage sur la stabilité du produit.

- Etudes des interactions humidité-matières premières : expression et conséquences sur la conservation, le séchage, les études de stabilité sous atmosphères contrôlées.

Projet :

Réalisation théorique et pratique d’une étude de préformulation.

Voir la page complète

1. La Qualité

• Histoire
• Non Qualité

2. Les référentiels dans le monde de la santé

• ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001
• BPF, GMP - cGMP

3. Approche processus selon l’ISO 9001 :2008

• Définition processus
• Pilotage et indicateurs

4. Système documentaire

• Manuel Qualité, procédures…
• Gestion documentaire

5. Qualification et validation des procédés

6. Outils d’évaluation

• Audits
• Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage
• Résolution de problèmes, outils qualité

Voir la page complète

-          Notions de base en statistiques (estimation et tests statistiques)

-          Savoir présenter des analyses statistiques

-          Maitriser l'utilisation d’un logiciel d’analyse statistique

-          Savoir planifier un plan d'analyse statistique

-          Connaitre les principes de l'interprétation de données de Santé à l'aide d'outils statistiques                                                                                 

-          Connaître des exemples et principes de modélisation appliqués à la Santé

Voir la page complète

Cours : acquisition de notions avancées de pharmacologie générale et clinique.

Exemples de thèmes abordés :

-          Réceptologie

-          Transport des médicaments

-          Interactions médicaments-membranes

-          Développement du médicament

-          Adaptations posologiques

-          Interactions médicamenteuses

-          Suivi thérapeutique pharmacologique

TD :

Lecture critique d’articles avec rendu de résumés écrits, et présentations scientifiques (exposés oraux) en pharmacologie.

Voir la page complète

Cours

–      Qu'est-ce que la modélisation?

–      Approche mathématique des systèmes vivants (recherche des équilibres, recherche des stabilités)

–      Les grands formalismes utilisés en modélisation des systèmes vivants

–      Retour à la biologie et intérêt de la modélisation (e.g., couverture vaccinale, lutte contre l’épidémie, compréhension de phénomènes complexes).

–      Analyse des systèmes dynamiques : modèles toxico cinétiques, modèles épidémiologiques SIR, équation de diffusion)

TD

-         Simulation du comportement de systèmes dynamiques vivants (cellules, système de Lotka-Volterra, mécanique ventilatoire, propagation de maladies transmissibles,...)

-         Analyse des systèmes dynamiques

-         Modèles et simulateurs (recherche sur internet)

-         Etude d’articles avec reprise partiellement ou non des exemples en exercice de modélisation.

Voir la page complète

Risque sanitaire liés aux : agents chimiques (métaux, solvants, dioxines, HAP etc.), microbiologiques (champignons, virus, bactéries), physiques (rayonnements ionisants et ultraviolets). Pathologies liées aux expositions professionnelles, environnementales et/ou par le biais de l'alimentation. Evaluation des risques sanitaires, surveillance atmosphérique et biologique.

Voir la page complète

Objectif : acquérir les connaissances de base en méthodologie pour interpréter et analyser les résultats des études dans le cadre de la recherche épidémiologique

• Introduction à l’épidémiologie
• Mesures d’incidence et mesures de risque
• Mesures d’association entre maladie et facteur de risque
• Standardisation des mesures de risque et d’association
• Causalité
• Fluctuations d’échantillonnage et méthodes d’échantillonnage
• Biais de sélection
• Biais de classement
• Facteur de confusion
• Etudes transversales
• Etudes de cohortes
• Etudes cas-témoins
• Puissance en épidémiologie et calcul d’effectif
• Principes généraux d’une analyse multivariée
• Initiation à la régression logistique
• Méta-analyse
• Modèles de prédiction clinique
• Evaluation d’une intervention de santé : exemple du dépistage des cancers
• Etudes à partir des registres des cancers

Voir la page complète

Connaissance du langage de la pathologie humaine afin de faciliter le dialogue entre scientifiques et praticiens médicaux. Mieux intégrer dans le domaine médical les connaissances scientifiques et techniques acquises dans le master IS. Montrer comment à partir de la connaissance des mécanismes moléculaires et cellulaires, les biotechnologies permettent d’améliorer le traitement ou le diagnostic des maladies.

Exemples de cours :

• Bases de pathologie
• Mécanismes des infections HIV et EBV
• Bases moléculaires et cellulaires de la cancérogenèse
• Le diabète et ses complications
• Athérome et maladies cardiovasculaires
• Place de l’inflammation dans les pathologies humaines
• Bases cellulaires des maladies auto-immunes
• Mécanismes des relations hôte-agent pathogène : le paludisme

Voir la page complète

Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif d'initier des scientifiques à la stratégie d'entreprise. L'ensemble des exemples et études de cas, s'inscrivent dans le domaine des sciences du vivant et vise à appréhender les concepts de base de la stratégie d'entreprise, à savoir mobiliser et appliquer ces concepts sur des cas pédagogiques et réels et enfin à avoir une bonne appréhension économique et stratégique des bio-industries.

Le programme est organisé autour des séances suivantes :

-       Introduction : à la découverte de la stratégie – segmentation stratégique

-       Le diagnostic stratégique : l’environnement

-       Maîtriser l’analyse SWOT

-       Analyse du portefeuille d’activité

-       Cas de synthèse

Voir la page complète

Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objet d’apporter aux participants des bases de connaissances en marketing. Il s'agira d'acquérir du vocabulaire spécifique au domaine, des concepts et étapes clés de la construction des stratégies marketing et ventes et de leur mise en œuvre opérationnelles.

Principes généraux du Marketing.

-       Introduction au marketing de l’innovation

-       Le rôle du marketing

-       Les différents types de marketing: B to C/B to B…

-       Les étapes clés de la démarche marketing : diagnostic, segmentation, positionnement, stratégie d’accès au marché

-       Le plan marketing 

Voir la page complète

Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif de présenter les différents concepts de base de la comptabilité et de la finance dans le cadre français, de présenter les mécanismes généraux de la comptabilité générale, d'initier les participants à la compréhension des mécanismes comptables ainsi qu'à l’analyse critique des comptes et à leur interprétation. Les étudiants seront également initiés à l’analyse financière et ainsi ils développeront une aptitude à analyser un problème financier, et mesurer le risque que pourrait entraîner toute décision financière.

Comptabilité et Finances

-       La comptabilité à quoi ça sert ?

-       Les bases de la comptabilité financière

-       Les bases de la comptabilité analytique

-       L’analyse financière

-       Initiation à la finance des biotechs

Voir la page complète

Les 4 domaines du référentiel C2i niveau 2 Santé sont abordés :

• Domaine 1 : aspects juridiques et réglementaires nécessaires à l’exercice de son métier
• Domaine 2 : aspect recherche documentaire en santé (de la recherche à l’insertion de citation dans un article en santé)
• Domaine 3 : travail collaboratif (mettre en œuvre, suivre, produire un travail collaboratif)
• Domaine 4 : les systèmes d’information de et en  santé (découverte et aspects pratiques)

Voir la page complète

-       Définition et caractéristiques des médicaments biologiques

-       Aires thérapeutiques des médicaments biologiques

-       Classes pharmacologiques des médicaments biologiques

-       Notions de Service Médical Rendu (SMR) et d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

-       Les biosimilaires

Voir la page complète

Il s'agit de mieux comprendre les besoins du monde de la Santé en facilitant le dialogue avec les acteurs des soins.

- Connaître les contraintes éthiques et réglementaires en Santé

- Connaitre les principes du raisonnement  médical dans le cadre de la démarche diagnostique.

- Comprendre la place et les limites du traitement de l'information en Santé

- Comprendre les aspects techniques du vocabulaire médical

- Connaitre les différentes spécialités médicales et leur rôle respectif dans la démarche diagnostique

Le programme comporte des sujets d'ordre général comme l'éthique ou la démographie et son impact sur le système de Santé ainsi que des exemples diversifiés (pathologie du sportif, prise en charge du patient âgé multipathologique, gestion du risque médical péri-opératoire).

Une maladie (la maladie thrombo-embolique veineuse) sert de fil rouge à cet enseignement et permet sur ce sujet de rencontrer tous les acteurs de la filière diagnostique (urgentistes, cliniciens, biologistes, radiologue). On aborde sur cet exemple les modes de coopérations entre ces différentes spécialités ainsi que la notion de stratégie.

Voir la page complète

Voir la page complète

Cette UE propose une remise à niveau en statistiques aux étudiants, leur permettant d’acquérir des méthodes d’analyse de données en sciences du vivant, de l’environnement et de la santé. L’UE insiste notamment sur le formalisme à la base de ces méthodes, qui permet de comprendre leurs cadres d’application et leurs limites. Les compétences visées sont donc la maitrise : 

• de la description et de l'analyse statistique des données recueillies à partir d’outils d’exploration de données
• du choix de l’outil d'aide à la décision (test statistique) en adéquation au contexte expérimental.
• de l’interprétation correcte des résultats obtenus et de leur communication
• des concepts de modélisation, de régression, d’estimation des paramètres de régression, de validation de modèle et de prédiction.

A l’issue de ce cours, l’étudiant sera à même de mener à bien un travail nécessitant l’outil statistique ou d’effectuer une étude critique d’un article, d’une enquête ou expérience utilisant des méthodes statistiques usuelles de base. 

Plus précisément nous aborderons les thématiques suivantes : 

• Statistique descriptive
• Estimation ponctuelle de paramètres, intervalle de confiance
• Théorie des tests, risque d’erreur, notion de puissance d’un test, estimation de la taille d’échantillon
• Test paramétrique de comparaison de moyennes
• Test de normalité et d’égalité des variances
• Test du chi2
• Test non paramétrique
• Analyse de variance
• Régression linéaire

Voir la page complète

Conseils pour la recherche de stage et d'emploi (sources d'information, rédaction du CV, rédaction de la lettre de motivation, entretien, ...). Les M2 IS et leurs débouchés. Connaissance des sociétés du secteur santé. Témoignage de professionnels (secteurs variables suivant les années).

Voir la page complète

Voir la page complète

8 semaines minimum dans un laboratoire académique,  à l'hôpital, dans des cliniques, dans une industrie de santé

Voir la page complète

Connaissance de l’éthique et de l’expérimentation animale en pharmacologie, en recherche et industrie. Compétences visées : être capable de situer une étude expérimentale dans le contexte de développement d’un nouveau médicament.

Présentation des étapes précliniques du développement des médicaments :

- Règles éthiques de l’expérimentation animale. Les méthodes alternatives.

- Organisation d'une expérimentation en pharmacologie et analyse des résultats obtenus.                           

- Intérêt de l’utilisation des modèles pharmacologiques cellulaires et  animaux.

- Développement préclinique des médicaments

Analyse d’articles scientifiques

Illustration par divers modèles expérimentaux

Voir la page complète

- Situation du contrôle analytique dans l’industrie pharmaceutique 

- Métiers de la Qualité

- Coût de la « non qualité »

- Généralités sur le contrôle analytique d’un médicament dans le cadre du dossier d’AMM (CTD) :

Contrôle des Matières Premières selon la Pharmacopée Européenne

Contrôle du produit fini

Contrôle des formes pharmaceutiques

Etudes de stabilité

Méthodes analytiques instrumentales mises en œuvre en Contrôle Qualité dans l’Industrie Pharmaceutique

- Sensibilisation aux « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPL) , aux « Bonnes Pratiques de Laboratoire » (BPL), aux qualifications d’appareillage, aux rédactions de procédures….

- Notions de Métrologie et de Validation

Avec cours délivrés par des intervenants extérieurs professionnels

Voir la page complète

Savoir prendre en compte, dans toute réflexion sur les produits de santé,  l’imbrication des champs juridiques existants et préparer à la diversité culturelle des « consommateurs » et à leurs exigences ainsi qu’aux contextes juridique, éthique et économique dans lequel les producteurs de biens ou de service de santé exercent leurs activités

- Les produits à visée sanitaire : médicaments « traditionnels » et « innovants », dispositifs médicaux , les produits combinés ( avant et après commercialisation)

- Les produits à visée esthétique (avant et après commercialisation)

- L’Europe et la santé dont les soins transfrontaliers, la télémédecine

- La commercialisation et la distribution  des produits cités précédemment dont la vente par internet (point de vue des agents des douanes)

- La protection des consommateurs dont le droit de la consommation et le cas des produits falsifiés (point de vue de la DPP)

- Qualité en matière de santé dont les BP

- Gestion des risques  dont le principe de précaution,  la gestion des déchets,  les vigilances, le suivi des produits

- Déontologie et Bioéthique dont les investigations cliniques, la protection des patients, les dons, la GPA, les greffes

- Jurisprudences nationale et communautaire

Voir la page complète

Acquisition de notions avancées de physiologie et physiopathologie intégrative (systèmes cardiovasculaire, respiratoire, nerveux et digestif). Lecture critique d’articles scientifiques en physiologie.

Cours magistraux

- Physiologie et physiopathologie des voies aériennes supérieures

- Circulation et oedème pulmonaire

- Motricité digestive et système nerveux central

- Sommeil normal et pathologique

- Inflammation et athérosclérose

- Vieillissement et artériosclérose

- Adaptations métaboliques à des situations physiologiques et pathologiques

- Adaptations respiratoires et cardiovasculaires à l’hypoxie, à l’exercice et au froid

TD

- Initiation à la lecture d’articles scientifiques

- Rédaction de résumés d’articles

- Exposé sur un sujet de physiologie intégrative

Voir la page complète

• Connaître et savoir mettre en oeuvre les différentes méthodes utilisées en recherche clinique (évaluation d'un nouveau traitement, d'une nouvelle méthode diagnostique, recherche de facteurs de risque ou de facteurs pronostiques).
• Connaitre les avantages et inconvénients des études interventionnelles ou observationnelles
• Connaitre les contraintes éthiques et réglementaires en recherche clinique
• Savoir rédiger un protocole de recherche clinique et le mettre en oeuvre
• Savoir assurer la qualité des données

Les cours sont assurés par l'ensemble des professionnels (médecins méthodologistes, attachés de recherche clinique, chefs de projet, statisticiens) du Centre d'Investigation Clinique du CHU Grenoble (Inserm).

Chaque cours fait l'objet d'une mise en oeuvre pratique en TD avec remise des documents type du référentiel qualité du CIC.

Voir la page complète

To lay the groundwork for the design of drugs and new biologically active substances by exploiting the knowledge related to the Chemistry-Biology interface. The program of this teaching unit will allow the student to discover the key –elements of research in the field of the design of new molecules of drug candidate.

The teaching unit (on line and face to face learning) is open to students from Master BioHealh Engeneering (BHE), Master Sciences et Ingénierie du Médicament (SIM), Double Cursus Santé.

Exemples of topics:

• Introduction to Medicinal Chemistry and Drug Design
• Plants as source of drugs
• Physicochemical profile of the ligand
• Ligands and their chemical structure: Intermolecular interactions
• Direct drug design by molecular modeling
• Main principles of the metabolism of drugs
• Case studies : Platinum-derived anti-cancer drugs and PARP inhibitors
• Pharmaceutical development and biopharmaceutical aspects of drugs
• Initiation to molecular modeling

Voir la page complète

The main challenge in the use of artificial intelligence in health care is to have access to structured and quality data while respecting ethical issues and personal data protection laws. Main parts of the course: (i) Principles of data management (ii) Challenges related to data management in healthcare (iii) Ethical considerations (iv) Practical sessions (Jupyter notebooks).

Voir la page complète

Voir la page complète

Voir la page complète