Parcours Méthodes et technologies pour la santé 1re année

Approche des bases du management sous différents aspects : fondements des théories des organisations, gestion d’équipe, outil de gestion des ressources humaines à l’usage des managers, et management de l’innovation. Il s’agit de donner une revue assez large de ce qui a trait au management en entreprise.

Objectifs d’apprentissage : comprendre la structure d’une entreprise, découvrir à un premier niveau comment manager une équipe, sensibiliser un public scientifique au management.

Enseignement réalisé en partenariat avec Grenoble Ecole de Management

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1. Littérature scientifique en santé

- Processus de publication

- Typologie des publications scientifiques

- Structure d’un article original

2. Articles originaux en épidémiologie populationnelle et clinique

- Typologie des études épidémiologiques

- Critères de causalité et biais en épidémiologie

3. Articles originaux rapportant une étude d’évaluation des performances d’un test diagnostique

4. Articles originaux rapportant un essai clinique

- Principe des essais cliniques

- Analyse critique des essais cliniques

5. Articles originaux rapportant l’évaluation d’une intervention de santé (dépistage).

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Il s'agit de mieux comprendre les besoins du monde de la Santé en facilitant le dialogue avec les acteurs des soins.

- Connaître les contraintes éthiques et réglementaires en Santé

- Connaitre les principes du raisonnement  médical dans le cadre de la démarche diagnostique.

- Comprendre la place et les limites du traitement de l'information en Santé

- Comprendre les aspects techniques du vocabulaire médical

- Connaitre les différentes spécialités médicales et leur rôle respectif dans la démarche diagnostique

Le programme comporte des sujets d'ordre général comme l'éthique ou la démographie et son impact sur le système de Santé ainsi que des exemples diversifiés (pathologie du sportif, prise en charge du patient âgé multipathologique, gestion du risque médical péri-opératoire).

Une maladie (la maladie thrombo-embolique veineuse) sert de fil rouge à cet enseignement et permet sur ce sujet de rencontrer tous les acteurs de la filière diagnostique (urgentistes, cliniciens, biologistes, radiologue). On aborde sur cet exemple les modes de coopérations entre ces différentes spécialités ainsi que la notion de stratégie.

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Exemples d'applications du numérique dans le domaine de la santé (objets connectés, intelligence artificielle, modélisation, bases de données, ....). Présentations d'outils développés par des laboratoires ou industriels Grenoblois.

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Cours

–      Qu'est-ce que la modélisation?

–      Approche mathématique des systèmes vivants (recherche des équilibres, recherche des stabilités)

–      Les grands formalismes utilisés en modélisation des systèmes vivants

–      Retour à la biologie et intérêt de la modélisation (e.g., couverture vaccinale, lutte contre l’épidémie, compréhension de phénomènes complexes).

–      Analyse des systèmes dynamiques : modèles toxico cinétiques, modèles épidémiologiques SIR, équation de diffusion)

TD

-         Simulation du comportement de systèmes dynamiques vivants (cellules, système de Lotka-Volterra, mécanique ventilatoire, propagation de maladies transmissibles,...)

-         Analyse des systèmes dynamiques

-         Modèles et simulateurs (recherche sur internet)

-         Etude d’articles avec reprise partiellement ou non des exemples en exercice de modélisation.

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Les 4 domaines du référentiel C2i niveau 2 Santé sont abordés :

• Domaine 1 : aspects juridiques et réglementaires nécessaires à l’exercice de son métier
• Domaine 2 : aspect recherche documentaire en santé (de la recherche à l’insertion de citation dans un article en santé)
• Domaine 3 : travail collaboratif (mettre en œuvre, suivre, produire un travail collaboratif)
• Domaine 4 : les systèmes d’information de et en  santé (découverte et aspects pratiques)

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-          Notions de base en statistiques (estimation et tests statistiques)

-          Savoir présenter des analyses statistiques

-          Maitriser l'utilisation d’un logiciel d’analyse statistique

-          Savoir planifier un plan d'analyse statistique

-          Connaitre les principes de l'interprétation de données de Santé à l'aide d'outils statistiques                                                                                 

-          Connaître des exemples et principes de modélisation appliqués à la Santé

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Risque sanitaire liés aux : agents chimiques (métaux, solvants, dioxines, HAP etc.), microbiologiques (champignons, virus, bactéries), physiques (rayonnements ionisants et ultraviolets). Pathologies liées aux expositions professionnelles, environnementales et/ou par le biais de l'alimentation. Evaluation des risques sanitaires, surveillance atmosphérique et biologique.

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Objectif : acquérir les connaissances de base en méthodologie pour interpréter et analyser les résultats des études dans le cadre de la recherche épidémiologique

• Introduction à l’épidémiologie
• Mesures d’incidence et mesures de risque
• Mesures d’association entre maladie et facteur de risque
• Standardisation des mesures de risque et d’association
• Causalité
• Fluctuations d’échantillonnage et méthodes d’échantillonnage
• Biais de sélection
• Biais de classement
• Facteur de confusion
• Etudes transversales
• Etudes de cohortes
• Etudes cas-témoins
• Puissance en épidémiologie et calcul d’effectif
• Principes généraux d’une analyse multivariée
• Initiation à la régression logistique
• Méta-analyse
• Modèles de prédiction clinique
• Evaluation d’une intervention de santé : exemple du dépistage des cancers
• Etudes à partir des registres des cancers

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Ce module est délivré par Grenoble Ecole de Management. Il a pour objectif de présenter les différents concepts de base de la comptabilité et de la finance dans le cadre français, de présenter les mécanismes généraux de la comptabilité générale, d'initier les participants à la compréhension des mécanismes comptables ainsi qu'à l’analyse critique des comptes et à leur interprétation. Les étudiants seront également initiés à l’analyse financière et ainsi ils développeront une aptitude à analyser un problème financier, et mesurer le risque que pourrait entraîner toute décision financière.

Comptabilité et Finances

-       La comptabilité à quoi ça sert ?

-       Les bases de la comptabilité financière

-       Les bases de la comptabilité analytique

-       L’analyse financière

-       Initiation à la finance des biotechs

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THEMES :

- Anatomie avec applications cliniques et morphogenèse

- Outils radiologiques et informatiques pour une modélisation 3D

ORGANISATION :

-       Cours magistraux

-       TP par binômes ou trinômes

Un sujet à traiter : introduction à la recherche en morphologie avec travail de dissection et/ou travail sur données issues de l’imagerie médicale.

Travaux de modélisation. Etudes de corrélations anatomo-radiologiques et anatomo-cliniques.

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1. La Qualité

• Histoire
• Non Qualité

2. Les référentiels dans le monde de la santé

• ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001
• BPF, GMP - cGMP

3. Approche processus selon l’ISO 9001 :2008

• Définition processus
• Pilotage et indicateurs

4. Système documentaire

• Manuel Qualité, procédures…
• Gestion documentaire

5. Qualification et validation des procédés

6. Outils d’évaluation

• Audits
• Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage
• Résolution de problèmes, outils qualité

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Il s'agit de mieux comprendre les besoins du monde de la Santé en facilitant le dialogue avec les acteurs des soins.

- Connaître les contraintes éthiques et réglementaires en Santé

- Connaitre les principes du raisonnement  médical dans le cadre de la démarche diagnostique.

- Comprendre la place et les limites du traitement de l'information en Santé

- Comprendre les aspects techniques du vocabulaire médical

- Connaitre les différentes spécialités médicales et leur rôle respectif dans la démarche diagnostique

Le programme comporte des sujets d'ordre général comme l'éthique ou la démographie et son impact sur le système de Santé ainsi que des exemples diversifiés (pathologie du sportif, prise en charge du patient âgé multipathologique, gestion du risque médical péri-opératoire).

Une maladie (la maladie thrombo-embolique veineuse) sert de fil rouge à cet enseignement et permet sur ce sujet de rencontrer tous les acteurs de la filière diagnostique (urgentistes, cliniciens, biologistes, radiologue). On aborde sur cet exemple les modes de coopérations entre ces différentes spécialités ainsi que la notion de stratégie.

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This module consists of writing a report on an innovation in the field of health, by teams of two to three students. The students will have to collect information using several sources, including at least two interviews with professionals (from research laboratories, industries, hospitals, etc.). The students will have to take into account the scientific, technical and biomedical aspects of the chosen innovation but also its socio-economic aspects. This exercise will allow students to get used to the rules for writing a scientific document.

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Cette UE propose une remise à niveau en statistiques aux étudiants, leur permettant d’acquérir des méthodes d’analyse de données en sciences du vivant, de l’environnement et de la santé. L’UE insiste notamment sur le formalisme à la base de ces méthodes, qui permet de comprendre leurs cadres d’application et leurs limites. Les compétences visées sont donc la maitrise : 

• de la description et de l'analyse statistique des données recueillies à partir d’outils d’exploration de données
• du choix de l’outil d'aide à la décision (test statistique) en adéquation au contexte expérimental.
• de l’interprétation correcte des résultats obtenus et de leur communication
• des concepts de modélisation, de régression, d’estimation des paramètres de régression, de validation de modèle et de prédiction.

A l’issue de ce cours, l’étudiant sera à même de mener à bien un travail nécessitant l’outil statistique ou d’effectuer une étude critique d’un article, d’une enquête ou expérience utilisant des méthodes statistiques usuelles de base. 

Plus précisément nous aborderons les thématiques suivantes : 

• Statistique descriptive
• Estimation ponctuelle de paramètres, intervalle de confiance
• Théorie des tests, risque d’erreur, notion de puissance d’un test, estimation de la taille d’échantillon
• Test paramétrique de comparaison de moyennes
• Test de normalité et d’égalité des variances
• Test du chi2
• Test non paramétrique
• Analyse de variance
• Régression linéaire

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Conseils pour la recherche de stage et d'emploi (sources d'information, rédaction du CV, rédaction de la lettre de motivation, entretien, ...). Les M2 IS et leurs débouchés. Connaissance des sociétés du secteur santé. Témoignage de professionnels (secteurs variables suivant les années).

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8 semaines minimum dans un laboratoire académique,  à l'hôpital, dans des cliniques, dans une industrie de santé

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Les tests paramétriques (Corrélation – Régression, ANOVA, analyse de données censurée, ACP…) et les tests non paramétriques (cas petit échantillons) sont abordés, jusqu’aux modèles multivariés complexes.

L’outil logiciel R – Rstudio est utilisé pour les exemples applicatifs.

Il y a 11 séances présentielles de SEPI ou de TD avec 1 devoir collaboratif (2 ou 3 max) à produire avant l’examen final à base de QCM.

Ces devoirs seront structurés comme des protocoles d’analyse statistique, étape préliminaire d’un article scientifique et associé à une synthèse de présentation multimédia des travaux réalisés.

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Savoir prendre en compte, dans toute réflexion sur les produits de santé,  l’imbrication des champs juridiques existants et préparer à la diversité culturelle des « consommateurs » et à leurs exigences ainsi qu’aux contextes juridique, éthique et économique dans lequel les producteurs de biens ou de service de santé exercent leurs activités

- Les produits à visée sanitaire : médicaments « traditionnels » et « innovants », dispositifs médicaux , les produits combinés ( avant et après commercialisation)

- Les produits à visée esthétique (avant et après commercialisation)

- L’Europe et la santé dont les soins transfrontaliers, la télémédecine

- La commercialisation et la distribution  des produits cités précédemment dont la vente par internet (point de vue des agents des douanes)

- La protection des consommateurs dont le droit de la consommation et le cas des produits falsifiés (point de vue de la DPP)

- Qualité en matière de santé dont les BP

- Gestion des risques  dont le principe de précaution,  la gestion des déchets,  les vigilances, le suivi des produits

- Déontologie et Bioéthique dont les investigations cliniques, la protection des patients, les dons, la GPA, les greffes

- Jurisprudences nationale et communautaire

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THEMES :

Morphogénèse du système nerveux central.

Corrélations entre anatomie et neurophysiologie.

Introduction à l’imagerie morphologique et fonctionnelle.

Ontologie et modélisation 3D du système nerveux central.

ORGANISATION :

-       Cours magistraux

-       TP par binômes ou trinômes

-       Un sujet à traiter par groupe (binôme ou trinôme) : introduction à la recherche en morphologie avec travail de dissection et/ou travail sur données issues de l’imagerie médicale. Travaux de modélisation. Etudes de corrélations anatomo-radiologiques et anatomo-cliniques.

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Thème : imagerie médicale et biologique in vivo et in vitro

Compétences : acquérir les notions de traceurs et cinétiques des traceurs ; connaître les possibilités offertes par l’imagerie biologique pour aborder la physiopathologie, la pharmacologie et l’étude des mécanismes cellulaires.

Traceurs : Isotopes radioactifs – traceurs : luminescence et fluorescence

Traceurs : Produits de contraste imagerie RMN – X et Ultrasons

Cinétique des traceurs : analyse compartimentale

Cinétique des traceurs : débits et métabolismes

Imagerie biologique : Nucléaire SPECT-TEP et fluorescence

Imagerie biologique : RMN – Imagerie biologique : X

Cytométrie en flux – Imagerie et microscopie

Imagerie fonctionnelle clinique : IRM de perfusion et spectrométrie RMN

Imagerie fonctionnelle clinique : IRM fonctionnelle

Imagerie fonctionnelle clinique : TEP – Imagerie fonctionnelle : SPECT

Applications thérapeutiques des agents physiques : radiothérapie

Applications thérapeutiques des agents physiques : agents radioactifs

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• Connaître et savoir mettre en oeuvre les différentes méthodes utilisées en recherche clinique (évaluation d'un nouveau traitement, d'une nouvelle méthode diagnostique, recherche de facteurs de risque ou de facteurs pronostiques).
• Connaitre les avantages et inconvénients des études interventionnelles ou observationnelles
• Connaitre les contraintes éthiques et réglementaires en recherche clinique
• Savoir rédiger un protocole de recherche clinique et le mettre en oeuvre
• Savoir assurer la qualité des données

Les cours sont assurés par l'ensemble des professionnels (médecins méthodologistes, attachés de recherche clinique, chefs de projet, statisticiens) du Centre d'Investigation Clinique du CHU Grenoble (Inserm).

Chaque cours fait l'objet d'une mise en oeuvre pratique en TD avec remise des documents type du référentiel qualité du CIC.

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