Niveau d'étude
Bac +4
ECTS
3 crédits
Composante
UFR Pharmacie
Description
1. La Qualité
- Histoire
- Non Qualité
2. Les référentiels dans le monde de la santé
- ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001
- BPF, GMP - cGMP
3. Approche processus selon l’ISO 9001 :2008
- Définition processus
- Pilotage et indicateurs
4. Système documentaire
- Manuel Qualité, procédures…
- Gestion documentaire
5. Qualification et validation des procédés
6. Outils d’évaluation
- Audits
- Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage
- Résolution de problèmes, outils qualité
Heures d'enseignement
- UE Qualité - CMCM20h
Période
Semestre 7