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Diplôme d'Université Procédés de Fabrication des Biomédicaments (PFB)

Sciences, technologies, santé, ingénierie
  • Durée

    6 mois

  • Autre durée

    80h

  • Composante

    UFR Pharmacie

Présentation

Le Diplôme Universitaire en Bioproduction va permettre de répondre au plus près aux besoins actuels et futurs des industriels de la bioproduction en proposant des modules théoriques et pratiques en production de médicaments biologiques.

 

Ce Diplôme Universitaire permettra de former des salariés, des personnes en recherche d’emploi dans différents secteurs tels que l’industrie pharmaceutique mais aussi, les sous-traitants et équipementiers, le personnel des sociétés de consulting dans l’industrie biotechnologique en santé et l’industrie pharmaceutique qui nécessitent l’acquisition de notions en biotechnologies appliquées à la santé et à la production de biomédicaments à l’échelle industrielle. Ces modules leurs permettront d’acquérir des compétences et expertises dans différents domaines tels que la gestion de projets, les affaires réglementaires, la qualification/validation des équipements, la transition digitale etc…utilisant des approches innovantes récemment mises en place dans l’industrie pharmaceutique.

CANDIDATER ICI

 

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Programme

Période de la formation : de janvier à juin

Durée de la formation : 6 mois

Volume horaire de la formation : 80H

Tarifs :

FI:1800€

FC:4000€

Module 1 :Connaitre les enjeux économiques des médicaments biologiques (famille, marché, réglementation, bioéthique, innovations technologiques, usines 4.0, digital).

Module 2 :Définir les différentes étapes nécessaires à la fabrication d’un médicament de thérapie innovante.

Module 3 :Connaitre les outils de la gestion de projet pour la mise en place de la production de médicaments biologiques (DoE, QbD, CQA, PAT…).

Module 4 :Mise en pratique de la production d’un médicament biologique.

Module 5 :Définir les contrôles qualités de la fabrication d’un biomédicament.

Module 6 :Connaitre les notions de Qualification et Validation des équipements et la notion de gestion des écarts.

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