Principes des DM2I / Intelligent and innovative medical devices: principles

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Diplômes intégrant cet élément pédagogique :

Descriptif

Il s'agit de présenter les dispositifs médicaux (secteurs industriels, définitions et statuts des DM) et le cadre réglementaire (acteurs, organismes notifiés et processus de normalisation).

1. Introduction (vidéo non commentée + films annexes) et travail personnel
2. Contexte réglementaire Européen et Français : directives européennes et règlement nouvelle approche
3. Les dispositifs médicaux - Partie 1     
4. Les acteurs économiques : rôles et responsabilités (centrés DM)    
5. Les organismes notifiés
6. Les dispositifs médicaux - Partie 2, cas particuliers des produits frontières

Projet par groupe / interopérabilité des DM. La thématique change chaque année

 

The aim is to present medical devices (industrial sectors, definitions and types of medical devices), as well as the regulatory framework (actors, notified agencies and standardization processes).

1. Introduction
2. European and French regulatory context
3. Medical Devices - Part 1
4. Eonomic actors
5. Notified agencies
6. Medical Devices - Part 2

Project by group / interoperability of medical devices. The thematic is changing every year

Informations complémentaires

Lieu(x) : Grenoble
Langue(s) : Français