UE Qualité

Diplômes intégrant cet élément pédagogique :

Descriptif

1. La Qualité

  • Histoire
  • Non Qualité

2. Les référentiels dans le monde de la santé

  • ISO 9001 – ISO 13485 – ISO 14001
  • BPF, GMP - cGMP

3. Approche processus selon l’ISO 9001 :2008

  • Définition processus
  • Pilotage et indicateurs

4. Système documentaire

  • Manuel Qualité, procédures…
  • Gestion documentaire

5. Qualification et validation des procédés

6. Outils d’évaluation

  • Audits
  • Contrôles Qualité, AQL, échantillonnage
  • Résolution de problèmes, outils qualité

Informations complémentaires

Langue(s) : Français