UE Démarche analytique appliquée au contrôle des médicaments

Diplômes intégrant cet élément pédagogique :

Descriptif

- Situation du contrôle analytique dans l’industrie pharmaceutique 

- Métiers de la Qualité

- Coût de la « non qualité »

- Généralités sur le contrôle analytique d’un médicament dans le cadre du dossier d’AMM (CTD) :

Contrôle des Matières Premières selon la Pharmacopée Européenne

Contrôle du produit fini

Contrôle des formes pharmaceutiques

Etudes de stabilité

Méthodes analytiques instrumentales mises en œuvre en Contrôle Qualité dans l’Industrie Pharmaceutique

- Sensibilisation aux « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPL) , aux « Bonnes Pratiques de Laboratoire » (BPL), aux qualifications d’appareillage, aux rédactions de procédures….

- Notions de Métrologie et de Validation

Avec cours délivrés par des intervenants extérieurs professionnels

Informations complémentaires

Langue(s) : Français